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企业日产能可达60万个

2020/03/31 07:39 来源:温州日报瓯网 编辑:王一川 浏览:1345

温州首家医用口罩许可获批

瓯网讯 (记者 鲍南南 通讯员 杨晓燕 韩刚毅)“原本至少3个月的注册审批手续这么快就完成了,真解了我们企业的燃眉之急。”昨天上午,位于瓯江口新区的浙江康柏斯医疗科技幸运飞艇开奖取得温州首张医用口罩注册证件和生产许可证,该企业医用口罩日产能将达到60万个。

据悉,新冠肺炎疫情发生以来,口罩、防护服等医疗用品紧缺,浙江康柏斯医疗科技幸运飞艇开奖紧急引入口罩生产线,但因企业登记注册相关规定,无法获得生产许可。得知企业需求后,市市场监管局瓯江口新区分局安排专人负责对接,开通应急审批通道,同步启动注册核查、技术审评、样品检验。2月12日上午,企业负责人拿到了新增“口罩”和“医疗器械”项目的营业执照。

为更好地满足防疫用品生产需求,企业希望能够转轨投产医用口罩,市市场监管局协调组深入企业现场,从设计、施工、生产、检验等方面,做全链条介入、全方位帮扶,对企业的厂房布局、设施设备、机构人员、文件管理、检验检测等进行技术指导,缩短投产时间,确保企业达标生产。并同时选派专人定期派驻企业,开展线上实时指导。与此同时,市市场监管局药品认证中心还对接省局器械处、器械审评中心和省器械检测院,及时关注产品注册各环节遇到的问题并积极协调解决。

据介绍,目前全市已有70家企业纳入省药监局医用口罩应急审批通道,部分企业将陆续获得产品注册批件。市市场监管局将继续深入转型生产口罩企业,精准帮扶,督促企业落实质量安全主体责任,严把原材料进货关、生产过程控制关、成品出厂检验关,确保产品质量,更好地满足抗“疫”物资需求。

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